Preocupare sanatate sperante vaccin coronavirus AstraZeneca - organizație de Droguri AstraZeneca a anunțat marți (8 septembrie) a suspendat la nivel mondial preliminariile sale Covid imunizare, într-o nouă dificultate pentru competiție la nivel mondial pentru a descoperi un anticorp.
Alegerea de a întârzia preliminariile, inclusiv preliminariile uriașe din faza târzie, a fost luată după ce un membru al examinării a construit o boală inexplicabilă.
Începând de la încă, organizația nu a descoperit nici mai multe date despre complexitatea, și este indistinct dacă acesta este identificat în mod legitim cu imunizarea.
Preliminariile imunizării au fost în acel moment în curs de desfășurare în diferite etape în Marea Britanie, SUA, Brazilia, Africa de Sud și India, cu altele aranjate în Japonia și Rusia.
AstraZeneca a declarat într-o explicație că un consiliu autonom va examina în prezent informațiile privind bunăstarea și va lucra pentru a limita orice ramificații pentru Avansarea solicitantului de imunizare.
"Aceasta este o activitate normală care trebuie să se întâmple în orice moment există o boală posibil inexplicabilă într-unul dintre Preliminarii", a spus organizația.
În general, a fost de încredere că anticorpul, care a fost creat în legătură cu Universitatea din Oxford, poate fi în linie pentru o posibilă lansare spre sfârșitul anului, așa cum a recomandat recent designerul său principal.
Preocupare sanatate sperante vaccin coronavirus AstraZeneca
De asemenea, autoritățile UE au propus cu întârziere ca acestea să dorească autorizarea pe piață a anticorpului înainte de termen, începând cu luna noiembrie, condiționată de realizarea fazei III de imunizare preliminară clinică a AstraZeneca.
Nathalie Moll, directorul general al Federației Europene a industriilor și Asociațiilor farmaceutice (EFPIA), a sfătuit în ultima vreme despre creșterea așteptărilor prea devreme.
"Cred că trebuie să ne asigurăm că rămânem la declarații autentice, spre deosebire de biții de bârfă și, după aceea, să ne asigurăm că am făcut toate testele de bunăstare și adecvare pe care trebuie să le avem certitudinea Supremă a anticorpului", a spus ea.
Moll a inclus că industria farmaceutică din UE trebuie să garanteze că o imunizare rapidă nu va fi nici cea mai mică parte în detrimentul bunăstării indivizilor.
În plus, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a declarat în urmă cu o săptămână că nu se așteaptă la o inoculare largă împotriva COVID-19 până la jumătatea anului 2021.
140 de imunizări up-and-comer sunt o lucrare în desfășurare în întreaga lume, dintre care 30 au intrat în stadiul preliminar clinic.
Comisia Europeană a făcut o €336 de milioane de avans a AstraZeneca pentru a face sigur, în orice caz, de 300 de milioane de doze de potențialul său COVID-19 imunizare, primar astfel de acord marcat de UE cu un producător de potențial COVID-19 anticorpi.
Șeful a făcut comparative aranjamente cu alte patru pharma organizații, în timp ce astăzi a consimțit la o înțelegere cu BioNTech-Pfizer de a organiza o suplimentare de 200 de milioane de doze de un potențial Covid imunizare.
"Suntem idealiști că printre acești concurenți nu va fi protejată și viabile de imunizare împotriva Covid-19 pentru a ne ajuta cu izgonire această pandemie," UE bunăstarea magistrat Stella Kyriakides a spus, fără a expune pe un potențial dată în opoziție cu ea în curs de desfășurare proclamații că UE anticipat un anticorp înainte de a se termina anul.
Remarcând cu privire la suspendarea de AstraZeneca clinic preliminarii, irezistibil de boală master și individuale din Grecia Covid bord, Dr. Nikolaos Sypsas, a declarat:
"Aș considera că este o îmbunătățire decentă așa cum o văd, deoarece se pare că toate regulile de bunăstare ale examenului clinic funcționează. Din moment ce știți, există câteva guverne care împing să "sară" câteva piese (ale examinării) și în special securitatea. E absurd. Pentru mine este o veste înălțătoare, mă consolează că totul se face în mod corespunzător".
Preocupare sanatate sperante vaccin coronavirus AstraZeneca
Mai multe știri:
Noua apă de robinet gestionează anterior streaming în fața ștampilei elastice UE
În timp ce atârnă strâns pentru degetele până la redesignd Directiva privind apa potabilă (DWD), unele state membre ale UE, la fel ca Marea Britanie, tocmai au început să execute strategii pentru examinarea microbiologică a calității apei recomandate în noile orientări.
Odată ajuns la putere, revenirea la mandat va reîmprospăta limitele calității apei stabilite în urmă cu peste 20 de ani, remediind deficiențele și gestionând și materialele care intră în contact cu apa potabilă.
În decembrie anul trecut, legislatorii UE și statele părți au fost de acord cu privire la limitele care ar putea asigura cel mai demn de remarcat grad de bunăstare conceput pentru a restabili încrederea Rezidenților în apa de robinet, asigurând un aranjament casual cu privire la un dosar vital ecologic și de bunăstare.
Oricum ar fi, nu există încă o aprobare convențională a rezultatelor acordurilor interinstituționale. Ultimele progrese necesare sunt selectarea aranjamentului de către clericii UE și un vot în întregul Parlament European, care ar trebui să vină atât în această pre-iarnă.
Conform unor surse UE, problema nu va fi rezolvată până în noiembrie ca Parlamentul este prezent orar este suprasolicitat din cauza lungi de mișcare a scazut timpul COVID-urgență.
În ciuda întârzierilor, cele mai mari state membre ale UE au început să stabilească norme microbiologice începând de acum, în concordanță cu standardele pe care noul mandat le va stabili.
De exemplu, tocmai au fost primite reguli publice progresate cu privire la observarea infecțiilor legionarilor, abordate în anexa III a noului DWD.
În timpul schimburilor la nivelul UE, problema recunoașterii societăților bacteriene de Legionella a declanșat o discuție asupra abordării care ar fi mai viabilă în diminuarea pericolelor infecțiilor legionarilor.
Bacteria Legionella crește fundamental în apă caldă și învechită. Boala legionarilor se întâmplă prin respirația în conserve sub presiune care transportă microbii Legionella, contaminarea determinând pneumonie.
Există mai mult de 60 de specii Legionella descrise în mod oficial.
În orice caz, ca pe cel mai semnificativ bunăstarea organisme, de exemplu, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) și Centrul European pentru Controlul Bolilor (ECDC), 96% sau mai multe instanțe ale Legionarilor bolile sunt aduse de către un singur explicit categorii de animale, Legionella pneumophila, care provoaca distructive tip de pneumonie.
În propunere unica sponsorizat de către Consiliu, Comisia a abordat furnizorii de apă nu a verifica pentru un anumit fel de microorganisme, cu toate acestea presupusa Legionella specii pluralis, în mod fundamental toate Legionella specii care se reproduc în cazul în care există un mai fierbinte de apă dulce cadru enorm deschide structuri.
Cercetătorii consacrați au mustrat această metodologie, selectând verificarea doar a prezenței Legionella pneumophila serogrup 1, care provoacă cele mai multe contaminări ale bolii legionarilor.
Explicația rezistenței cercetătorilor este că o metodologie mai extinsă ar fi pus la un nivel similar microbii inofensivi și cel care provoacă tipul periculos de maladie, făcând o greutate suplimentară inutilă pentru laboratoare.
Un comparabile exemplu este urmat ca de acum să împiedice E. coli boli, ca cele mai multe sortimente de bacterii coliforme specii nu sunt dureroase și laboratoare centru doar în jurul valorii de recunoașterea tulpina pseudomonas aeruginosa, care este cea care poate provoca o contaminare, mai degrabă decât pseudonoma specii.
Un compromis a fost găsit, în sfârșit, ca parte membre au fost sans lăsat să decidă modul lor de a face cu testarea, cu toate acestea oferind o abordare a îmbrățișa mai greu și măsurile de succes, de exemplu, testarea Legionella pneumophila.
După cum urmează, statele UE vor fi dotate cu alegerea de utilizarea elective Legionella pneumophila de testare pentru a realiza DWD bunăstării generale de asigurare destinații și sunt de asemenea chemați să construiască reguli pentru verificarea strategii pentru legionella.
Ultimul aranjament este aliniat cu câteva cadre serioase pentru descoperire stabilite de-a lungul anilor în curs, care de acum vizează Legionella pneumophila.
Testarea obligatorie în Franța necesită acum recunoașterea Legionella pneumophila din 2001, iar cazurile detaliate din Franța au totalizat o mare parte din ritmul normal de creștere în 30 de națiuni europene în 2013-2017.
În Germania, testele clinice se concentrează în mod obișnuit în jurul identificării distructivității Serogrupului 1 Legionella pneumophila. În descoperirea apei potabile este centrat în jurul speciilor și pneumophila și atunci când convergențe mai mari de pneumophila sunt recunoscute, activități sunt înființate pentru a aduce în jos prezența microbilor.
Cea mai recentă extindere la această adunare a Națiunilor, deși înainte de mult timp în afara UE, este Marea Britanie, al cărei comitet legislativ permanent al analiștilor (SCA) a prezentat în ultima vreme identificarea Legionella pneumophila în Cartea albastră legitimă, care distinge tehnicile de evaluare a apelor și a materialelor conexe.
Împreună cu țările de jos, aceste trei națiuni au fost pionieri în căutarea unei metodologii mixte pentru testarea strategiilor și a condițiilor preliminare, trimițând în 2011 o colaborare îmbunătățită numită inițiativa patru state membre (4ms).